药物可迅速抵消血液稀释剂中致命的出血

时间:2019-04-08
作者:屈君

(路透社健康) - 根据在现实条件下进行的一项新试验的初步结果,一种旨在快速抵抗血液稀释药物的实验性药物已证明有效。

这种药物是Portola Pharmaceuticals的AndexXa,一般称为andexanet alfa。 本月早些时候,美国食品和药物管理局决定在没有更多数据的情况下不批准这种所谓的逆转剂。 周二在罗马举行的欧洲心脏病学会大会上报道并由新英格兰医学杂志发布的新测试提供了更多证据。 波托拉资助了这项研究。

由于患者使用阿哌沙班和利伐沙班等药物来抑制人体的天然凝血化学物质Xa因子,该药物可逆转大出血无法停止的发作。

共同作者,德克萨斯州奥斯汀的Ascension Seton戴尔医学院卒中研究所的急诊医学专家Truman Milling Jr.表示,“这些药物的逆转剂需要大约260万人”。

这些药物被具有诸如心房纤颤的病症的人使用,这增加了中风的风险。

也许1%到2%的人会自发地开始在身体某处出血,这是他们的抗因子Xa药物的副作用。

“但是,如果你没有给他们抗凝剂,那么这个数字会加倍。 因此,平衡有利于抗凝,“Milling在电话采访中告诉路透社健康。 “一旦他们在大脑中出现流血或者他们正在流血至死,那么平衡就会翻转。”

“现在我们需要让它们再次凝结。 但不会太久! 因为那时他们很容易出现中风和血块,“他说。 “这就像在航空母舰上进行一次触地着陆。 你想长时间使用凝血机制形成凝块,然后再将它们取下,这样它们就会回到抗凝血剂上。“

早期对andexanet的研究是针对没有出血的患者进行的。 研究人员研究了血液中的标记物,看是否有Xa因子被抑制。

“这项研究是在急诊室出血致死的患者中进行的,包括失血性休克,大脑出血或出血至关键器官。”Milling说。 “与正常控制的健康人群相比,这是一个更加充实的情况。 它看到药物是否在前线工作,它可以挽救生命。“

周二报告的结果涉及67名患者,他们刚刚接受了一种因子Xa抑制剂药物,并开始危险地出血,通常是在大脑或肠道。 在发作后他们被跟踪了30天。

用andexanet治疗12小时后,79%的患者被判断为对出血有良好或极好的控制。 胃肠道和脑内出血的成功率相当。

然而,18%的患者出现不需要的血栓,导致一次心脏病发作,五次中风,一次肺部凝块和七次深静脉血栓形成。

在四名患者中,凝块在接受指纹后三天内出现。 其余的,它后来浮出水面。

“你可以进入一个非常有趣的辩论,关于哪种并发症是由逆转剂引起的,这是因为患者因血液稀释剂而出于某种原因然后将其从患者身上带走,”Milling说。 “我倾向于在头几天观察血栓栓塞,因为这可能更可能与逆转剂有关,而且这些血栓栓塞很少。”

15%的患者在随访治疗期间死亡。

Milling表示,脑出血通常可以杀死一半的人。 “无论何时你研究这些患者,他们中的很多人都会死亡。”

这项名为ANNEXA-4的试验正在进行中。

消息来源: 新英格兰医学杂志,2016年8月30日在线。

我们的标准: